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10-15 / 2020

領(lǐng)跑皮膚縫合 | 一次性使用無創(chuàng)皮膚吻合器(愈痕)

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10-15 / 2020

《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》解讀

一、什么是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)? 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼,是從數(shù)據(jù)庫獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”,是唯一標(biāo)識(shí)的必須部分;生產(chǎn)標(biāo)識(shí)包括與生產(chǎn)過程相關(guān)的信息,包括...

10-15 / 2020

《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)》修訂說明

2014年10月1日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定發(fā)布了《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》,對(duì)規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的開展發(fā)揮了積極作用。為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見...

10-15 / 2020

后浪逐新 | 一次性使用纖維環(huán)吻合器(康培)

纖維環(huán)縫合新技術(shù)。 跨越傳統(tǒng),圍“椎”堵截

10-15 / 2020

醫(yī)改反壟斷:首次“劍指”進(jìn)口藥

國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》(以下簡稱《任務(wù)》),提出“健全藥品耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,加大對(duì)原料藥、進(jìn)口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。” 接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士表示,這一新表述釋放出強(qiáng)烈信號(hào),...

08-13 / 2020

細(xì)菌藥物或可靶向釋放了

近日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院分子醫(yī)學(xué)研究院劉盡堯課題組在《先進(jìn)材料》雜志發(fā)表論文。作者通過將細(xì)菌單獨(dú)限制在完整的聚合物涂層中而使其暫時(shí)失活,而涂層可以通過生物學(xué)相關(guān)信號(hào)在目標(biāo)位置進(jìn)行脫離并智能釋放所包裹的細(xì)菌,所釋放的細(xì)菌能快速恢復(fù)原有生命活性...

08-14 / 2020

罕見病“天價(jià)藥”何時(shí)有望納入醫(yī)保

一支進(jìn)口藥國內(nèi)售價(jià)近70萬元且完全自費(fèi)引熱議 罕見病“天價(jià)藥”何時(shí)有望納入醫(yī)保 一支小小的5毫升注射液,售價(jià)70萬元。對(duì)SMA(脊髓性肌萎縮癥)患兒來說,每一滴諾西那生鈉都像金子一般珍貴。它意味著患兒有了活下去的希望,但也意味著一個(gè)家庭可能...

08-21 / 2020