【產品名稱】
一次性使用直線型吻（縫）合器
【適用范圍】
一次性使用直線型吻（縫）合器供醫療機構用于胃、腸等消化道手術中封閉殘端和切口的吻合。
【產品型號、規格、材料】
1.產品型號、規格
MYF(A)-20（H）、MYF(A)-20（L）、MYF(A)-30（H）、MYF(A)-30（L）、MYF(A)-40（H）、MYF(A)-40（L）、MYF(A)-45（H）、MYF(A)-45（L）、MYF(A)-50（H）、MYF(A)-50（L）、MYF(A)-60（H）、MYF(A)-60（L）、MYF(A)-70（H）、MYF(A)-70（L）、MYF(A)-75（H）、MYF(A)-75（L）、MYF(A)-80（H）、MYF(A)-80（L）、MYF(A)-90（H）、MYF(A)-90（L）
2.主要組件原材料
1) 抵釘座、支架板：采用12Cr18Ni9不銹鋼；
2) 縫合釘：TA2；
3) 外殼、手柄殼、釘倉：ABS；
4) 手柄：20Cr13。
【結構組成】
一次性使用直線型吻（縫）合器由器身和組件組成，其中器身由抵釘座、隔板、支架板、手柄外殼、保險部件、活動手柄、按鈕組成，組件由釘倉、推釘片和縫合釘組成，組件為可更換部件，可在同一手術中更換不同組件。。
【使用方法】
1. 取出組件上的保護裝置。
2. 將要吻合的部位用手術組織鉗夾住并提起，并放在吻合器的頭部。
3. 握住手柄，開始擊發，擊發時組件中的部件自動進入抵釘座，被吻合的組織被限定在吻合區域內。
4. 當手柄推到一半時，手柄會自動保持，此時會有響聲提示醫生根據情況精確調整好組織的吻切部位。
5. 當調整好吻切部位后，繼續握緊手柄擊發直至完全鎖死組織，此時會有響聲提示，手柄此時會自動彈開，如沒有完全打開應手動將其打開，確保手柄處于完全打開狀態。
6. 再次握緊手柄對組織進行吻合，擊發到位后會有響聲提示，同時縫合釘穿透兩邊組織完成B字形縫合，此時表示完全吻合完成，手柄處于全鎖狀態，不允許進行2次擊發，以保護吻合部位組織不受損傷。
7. 將多余組織切除掉。
8. 按壓按鈕復位，所有部件自動退回，檢查組織吻合部位是否有漏針現象（漏血、滲血），如有應及時手工縫合。
9. 完成后退出產品應小心謹慎，切勿使用暴力或強行牽拉退出產品。
【滅菌】本產品采用（鈷60）γ射線滅菌，已滅菌制品供臨床使用。
【生產日期】見標簽
【有效期限】三年
【運輸及貯存方法】產品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的
環境中。
【說明書修訂日期】 2018年2月
【生產許可證編號】 滬食藥監械生產許20181914號
【醫療器械注冊證編號】 /【產品技術要求編號】滬械注準20182020313
【制造商及售后服務單位】
注冊人/生產企業/售后服務：上海邁諾仕醫療器械有限公司
住所/生產地址：上海市松江區小昆山鎮光華路488號3幢1、2、3層
電話：021-57808602 13601786828 18016099856
